Szkolenie On-line

Więcej informacji odnośnie form szkoleń znajdziesz tutaj.

Dlaczego warto?

Cel szkolenia:

• Podstawowym celem szkolenia jest  przedstawienie wymagań zawartych w normie PN-EN ISO/IEC 17025: 2018-02 w odniesieniu do prawidłowej realizacji procesu związanego z wyborem, weryfikacją i walidacją metod chromatograficznych

To szkolenie skierowane jest do:

• Personelu odpowiedzialnego za wybór wdrażanych metod chromatograficznych
• Personelu odpowiedzialnego za przeprowadzenie studium weryfikacji, walidacji metod chromatograficznych
• Personelu kierowniczego odpowiedzialnego za przegląd i zatwierdzanie metod badawczych
• Osób przygotowujących się do realizacji procesu związanego z z wyborem, weryfikacją i walidacją metod chromatograficznych

Biorąc udział w szkoleniu dowiesz się:

• Jakie musimy spełnić wymagania zawarte w normie akredytacyjnej, dokumentach PCA, przepisach prawa oraz normach przedmiotowych podczas wyboru metod
• Jakie musimy spełnić wymagania zawarte w normie akredytacyjnej, dokumentach PCA podczas weryfikacji/walidacji metod chromatograficznych
• Jakie informacje uwzględnić podczas opracowania planów weryfikacji, walidacji metod chromatograficznych
• Jakie przyjąć kryteria akceptacji dla poszczególnych cech charakterystycznych danej metody

Program szkolenia:

• Definicje dotyczące technik chromatograficznych
• Parametry świadczące o jakości analiz chromatograficznych
• Wynik – czyli od pobrania próbki do oznaczenia końcowego
• Podstawowe definicje dotyczące walidacji
• Kompetencje techniczne a ważność postępowania walidacyjnego
• Etapy postępowania walidacyjnego
  1. planowanie, czyli rozpoczęcie procesu walidacji
  2. realizacja, czyli przeprowadzenie
  3. ocena, czyli porównanie z kryteriami
• Zakończenie postępowania walidacyjnego
• Dokumentacja walidacyjna
• Część warsztatowa – planowanie eksperymentu walidacyjnego oraz szkic opracowania