Aktualne szkolenia

Numer szkolenia: LZ3/AA/11/19
Laboratorium, Akademia farmacji, Szkolenia trzydniowe, Analiza instrumentalna, Farmacja i produkcja kosmetyków


Zgłoś udział - Walidacja, weryfikacja oraz transfer metod analitycznych w laboratorium farmaceutycznym - Zakopane, listopad
Zgłoś udział w tym szkoleniu
Zapytaj o szczegóły - Walidacja, weryfikacja oraz transfer metod analitycznych w laboratorium farmaceutycznym - Zakopane, listopad
Więcej informacji o tym szkoleniu

Walidacja, weryfikacja oraz transfer metod analitycznych w laboratorium farmaceutycznym - Zakopane, listopad


Wykonując walidację, weryfikację i transfer metod analitycznych powinieneś znać:

  • zakres walidacji,
  • zakres weryfikacji i transferu metod analitycznych

To szkolenie projektowaliśmy z myślą o:

  • osobach chcących usystematyzować swoje wiadomości lub dowiedzieć się jak należy przeprowadzać walidację i transfer w praktyce
  • pracownikach laboratoriów badawczych i kontroli jakości, którzy zajmują się walidacją i weryfikacją oraz transferem metod analitycznych

Biorąc udział w szkoleniu:

  • Dowiesz się kiedy należy przeprowadzać walidację a kiedy tylko weryfikację metody, dzięki czemu będziesz w stanie w optymalny sposób prowadzić kontrolę stosowanych metod
  • Poznanie praktycznej strony walidacji „krok po kroku” i niezbędnych elementów raportu walidacyjnego ułatwi Ci samodzielne przeprowadzanie walidacji i uniknięcie pomyłek
  • Usystematyzujesz swoją wiedzę na temat transferu metod wewnątrz jak i na zewnątrz organizacji oraz poznasz dokumenty niezbędne do przeprowadzenia udanego transferu metod, co pomoże Ci sprawnie przeprowadzać transfer metod analitycznych

Program szkolenia:

Dzień pierwszy

Rozpoczęcie szkolenia godz. 09:00

  • Definicje i podstawowe pojęcia stosowane w walidacji metod
  • Walidacja metody służącej do oznaczania zawartości:
    • Parametry walidacyjne
    • Kryteria akceptacji
    • Przygotowanie prób
    • Interpretacja wyników
  • Walidacja metody służącej do oznaczania substancji pokrewnych:
    • Oznaczanie zanieczyszczeń limitem lub ilościowo
    • Parametry walidacyjne
    • Przygotowanie prób
    • Interpretacja wyników

Zakończenie szkolenia godz. 16:00

Dzień drugi

Rozpoczęcie szkolenia godz. 09:00

  • Walidacja metody służącej do oznaczania ilości uwolnionej substancji czynnej
    • Badanie rozpuszczalności API
    • Kwalifikacja do klasy BCS
    • Dobór parametrów prowadzenia procesu uwalniania
    • Wykazanie różnicującego charakteru medium
    • Parametry walidacyjne metody analitycznej
    • Przygotowanie prób
    • Interpretacja wyników
  • Badanie pozostałości substancji czynnej na ciągu produkcyjnym
    • Optymalizacja metody analitycznej
    • Wyznaczenie parametrów walidacyjnych
    • Kryteria akceptacji
    • Określenie wydajności próbkowania
  • Wzory protokołów i raportów walidacyjnych
  • Weryfikacja i rewalidacja metod analitycznych
    • Definicje
    • Sposób postępowania
  • Dopuszczalne modyfikacje metody HPLC nie wymagające walidacji

Zakończenie szkolenia godz. 16:00

Dzień trzeci

Rozpoczęcie szkolenia godz. 09:00

  • Podstawy teoretyczne
    • Rodzaje transferu, zalety i wady
    • Kiedy przeprowadzać transfer?
  • Dokumentacja pre-transferowa
  • Dokumentacja transferowa
  • Protokół, raport
  • Sposób postępowania i kryteria akceptacji dla transferowanych metod
    • Tożsamość
    • Zawartość
    • Czystość
    • Uwalnianie
    • Czystość linii produkcyjnej

Zakończenie szkolenia godz. 12:30

Nasz Ekspert:

  • Kierownik Laboratorium Analitycznego w Dziale R&D firmy farmaceutycznej. Zajmuje się opracowywaniem metod analitycznych dla nowych preparatów leczniczych i suplementów diety. Ekspert w zakresie walidacji metod analitycznych i walidacji metod służących do oceny czystości urządzeń produkcyjnych. Trener z doświadczeniem w szkoleniach dla pracowników laboratoriów farmaceutycznych

Cena obejmuje

Cena obejmuje: 21 godzin zajęć, materiały szkoleniowe, zaświadczenia uczestnictwa, 3 noclegi w pokojach dwuosobowych, pełne wyżywienie od kolacji w dniu przyjazdu do obiadu w dniu zakończenia szkolenia.

 

Informacja o rabacie

Rabat przy zgłoszeniu min. 14 dni przed datą rozpoczęcia szkolenia:
- dla pierwszej osoby z firmy – rabat 100 zł,
- dla drugiej i kolejnej osoby z firmy – rabat 150 zł.

Rabat przy zgłoszeniu w okresie krótszym niż 14 dni od daty rozpoczęcia szkolenia:
- dla drugiej i kolejnej osoby z tej samej firmy na to samo szkolenie – rabat 100 zł.

W przypadku zgłoszenia większej ilości osób na to samo szkolenie, prosimy o kontakt w celu ustalenia indywidualnego rabatu.

Rabaty nie łączą się

Informacje organizacyjne

Miejsce szkolenia: Zakopane
Rozpoczęcie zajęć: 27.11.2019 od godz. 09:00
Zakończenie zajęć: 29.11.2019 od godz. 12:00
Czas trwania: 21
Ilość dni szkolenia: 3
Cena szkolenia
pierwszej osoby:
netto: 1990,00 zł brutto: 2447,70 zł
Cena szkolenia drugiej
i kolejnej osoby:
netto: 1890,00 zł brutto: 2324,70 zł
Cena przy zgłoszeniu
pierwszej osoby
min. 14 dni przed datą rozpoczęcia:
netto: 1890,00 zł brutto: 2324,00 zł
Cena przy zgłoszeniu
drugiej i kolejnej osoby
min. 14 dni przed datą rozpoczęcia:
netto: 1840,00 zł brutto: 2263,20 zł
Liczba pozostałych dni promocyjnych cen szkolenia: 146
*ZWOLNIENIA SZKOLEŃ Z PODATKU VAT

Podstawy prawne:

1. Na podstawie art. 43 ust. 1 pkt. 29 lit. C Ustawy o VAT zwalnia się z podatku VAT szkolenia finansowane w całości ze środków publicznych

2. Na podstawie Rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 20 grudnia 2013 r. paragraf 3 ustęp 1 pkt. 14 zwalnia się z podatku VAT szkolenia finansowane w co najmniej 70% ze środków publicznych



Zgłoś udział w tym szkoleniu

Więcej informacji o tym szkoleniu




 
 





OK





OK